型號：
產(chǎn)品時間：2020-12-17
簡要描述：
培養(yǎng)箱性能驗證包括溫度探頭、溫度均勻性、開門試驗和斷電試驗等內(nèi)容的檢測。驗證培養(yǎng)箱的性能是否達到標(biāo)準(zhǔn)。
培養(yǎng)箱性能驗證
大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。
培養(yǎng)箱性能驗證項目 |
溫度探頭比對 |
將校準(zhǔn)過的探頭與該設(shè)備內(nèi)部的溫度探頭綁在一起，進行比對，設(shè)備顯示的溫度與溫度驗證儀檢測的溫度的誤差在允許范圍內(nèi)。 |
溫度均勻性試驗 |
驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內(nèi)是否能維持在要求溫度范圍之間。 a.將經(jīng)過校驗的溫度探頭編號，均勻分布在試驗箱腔內(nèi)。 b.按照驗證系統(tǒng)操作規(guī)程進行驗證操作，設(shè)定采樣間隔，計算一定時間內(nèi)冷、熱點平均溫度與腔內(nèi)平均溫度之間的差值并予以記錄。 |
開門試驗 |
打開試驗箱門連通外界5min后關(guān)閉，驗證試驗箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關(guān)閉； b.探頭分布：同溫度分布。 c.開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)，以檢查其穩(wěn)定性。 |
斷電試驗 |
該試驗箱斷電后，驗證試驗箱內(nèi)溫度能維持在要求溫度范圍內(nèi)多久。 a.斷開培養(yǎng)箱電源 b.探頭分布:同溫度分布 c.測試過程：開啟程序，待設(shè)備穩(wěn)定運行后，斷開試驗箱電源，驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)。 |
潔凈室檢測服務(wù)流程
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