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德爾格檢測管的標(biāo)準(zhǔn)偏差±10%至±15%，但藥典定應(yīng)小于15%。德爾格檢測管符合藥典要求嗎？標(biāo)準(zhǔn)偏差±10%至±15%：這里的“±”本質(zhì)是對“相對標(biāo)準(zhǔn)偏差大小”的描述（標(biāo)準(zhǔn)偏差本身為正值，±僅體現(xiàn)偏差的雙向性），實際指標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格限定在10%~15%之間（閉區(qū)間）。即數(shù)據(jù)的離散程度大于10%，小于15%，落在這個中間區(qū)間內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)偏差小于15%：指標(biāo)準(zhǔn)偏差的大小只要不超過15%即可（開區(qū)間），...

空氣質(zhì)量監(jiān)測是保障生產(chǎn)環(huán)境、進(jìn)而穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，尤其對電子、醫(yī)藥、食品、精密制造等對環(huán)境潔凈度要求高的行業(yè)至關(guān)重要。空氣質(zhì)量的核心監(jiān)測指標(biāo)（如顆粒物、微生物、有害氣體、溫濕度等），直接影響生產(chǎn)過程或產(chǎn)品本身：壓縮空氣檢測儀顆粒物（粉塵、懸浮物）電子行業(yè)：芯片、電路板生產(chǎn)中，微小顆粒物可能導(dǎo)致電路短路、接觸不良；食品/醫(yī)藥行業(yè)：顆粒物可能污染產(chǎn)品，引發(fā)衛(wèi)生問題或藥效異常；精密制造：光學(xué)儀器、精密零件表面若附著顆粒物，會影響精度或使用壽命。微生物（細(xì)菌、霉菌）食品行業(yè)：微...

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀3Q認(rèn)證是在特定制藥、食品、化工等行業(yè)中需完成的三項關(guān)鍵驗證流程，屬于設(shè)備合規(guī)性驗證的重要環(huán)節(jié)。源于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）體系，針對檢測設(shè)備的全生命周期驗證，通常包含：設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）。壓縮空氣質(zhì)量3Q認(rèn)證針對顆粒物（粒徑≥0.1μm）、油分（≤0.01mg/m3）、水分（露點溫度）等指標(biāo)，需使用標(biāo)準(zhǔn)氣體或校準(zhǔn)裝置進(jìn)行溯源性校準(zhǔn)。確認(rèn)采樣管路材質(zhì)（如不銹鋼、聚四氟乙烯）不污染樣品，且管路長度、管徑符合檢測標(biāo)準(zhǔn)，避免氣體成分...

隨著2025年10月1日新版《中國藥典》正式實施節(jié)點的臨近，制藥行業(yè)正嚴(yán)陣以待，其中壓縮空氣檢測和水質(zhì)檢測方面的調(diào)整。德爾格檢測管新版藥典在壓縮空氣檢測上有顯著變化，氮?dú)鈾z測增添了嚴(yán)苛的硬指標(biāo)，二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項目。在氮?dú)怆s質(zhì)含量限制上，水含量需精準(zhǔn)控制在0.03ml/ml（約合241mg/m3），二氧化碳含量不得高于0.03%（約300ppm），一氧化碳含量更是低至0.0005%（約5ppm）。例如，某大型藥企在以往壓縮空氣檢測中，主要關(guān)注微生物和塵埃粒子，對于...

《中國藥典》（2025年版）對工藝氣體中的雜質(zhì)質(zhì)量檢測有明確規(guī)定，主要涉及氣體雜質(zhì)的種類、檢測方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品生產(chǎn)用氣體的安全性和純度。工藝氣體（如壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣等）在藥品生產(chǎn)中用于設(shè)備吹掃、工藝操作或滅菌等場景，其雜質(zhì)可能影響藥品質(zhì)量。藥典規(guī)定的主要檢測項目包括：制藥廠車間無機(jī)氣體雜質(zhì)一氧化碳（CO）：毒性雜質(zhì)，需嚴(yán)格控制。一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO?）：酸性氣體，可能腐蝕設(shè)備或引入污染。二氧化硫（SO?）、硫化氫（H?S）：刺激性氣體，危害操作...

中國藥典2025年版已經(jīng)開始實施，大灣檢測帶你一分鐘了解露點測定法。水分測定法--露點測定法本法主要參考GB/T5832.2-2008氣體中微量水分的測定的第8部分：露點法。根據(jù)一定的氣體水分含量對應(yīng)一個露點溫度。,同時一個露點溫度對應(yīng)一定的氣體水分含量的原理通過測定待測氣體的露點值計算氣體的相對水分含量。本法不適用于檢測在水分冷凝前就冷凝的氣體以及能與水分發(fā)生反應(yīng)的氣體。對儀器的一般要求:露點測定儀至少應(yīng)符合下列條件。(1)能夠把流經(jīng)測定室的氣體以及鏡面冷卻到所需溫度降溫速...